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博圣生物攜手繪云生物 共譜新生兒疾病篩查新未來
發布日期:2022.03
近日,博圣生物與繪云生物正式簽署戰略合作協議,雙方將圍繞質譜IVD檢測技術,尤其是新生兒先天性膽道閉鎖早篩技術,展開全面合作,共同守護新生兒健康。
專注出生健康 守護母嬰安全
每一個新生命的誕生都代表著美好和希望,然而某些危害嚴重的先天性代謝病及內分泌病等出生缺陷問題,會損害新生兒的健康成長和智力發育,甚至帶來死亡。其中,膽道閉鎖是嬰兒期常見的嚴重肝膽系統疾病之一,國內發病率約為1/5000至1/8000,是歐美的4至5倍。其病因未明,以肝內、外膽管進行性炎癥和纖維化為特征,如不及時治療,患兒最終會因肝硬化、肝功能衰竭而在2歲內死亡。然而目前膽道閉鎖缺乏有效的診斷標記物和無創的體外診斷方法,臨床上急需便于大規模推廣的膽道閉鎖篩查產品。
對此,博圣生物聯合繪云生物研究團隊在膽道閉鎖早期診斷領域進行了大量研究,找到用于膽道閉鎖診斷篩查的小分子標志物,研發出基于干血斑檢測的膽道閉鎖篩查試劑盒(液相色譜-串聯質譜法),在嬰兒出生時就能對此病進行無創、精準篩查,可有效縮短患兒的確診過程,避免錯過最佳治療時間。
膽道閉鎖篩查試劑盒的檢測靈敏度達到100%,特異度也達到98.8%,此產品現已申請國際PCT專利,正在進行國家三類醫療器械注冊證的審批。
博圣生物的使命是“讓每一位母親享受幸福”,擁有20多年的行業經驗以及覆蓋全國700多家出生缺陷防治中心、新生兒篩查中心、產前診斷中心和產前篩查機構的優勢渠道資源,而繪云生物國際領先的膽道閉鎖早篩等產研技術,則進一步豐富博圣生物的出生缺陷防治解決方案體系,為有需要的母嬰人群提供更全面、精準高效的健康服務。雙方的強強聯合將加速膽道閉鎖篩查試劑盒等新生兒疾病篩查產品、母嬰健康檢測服務的推廣,惠及更多的新生兒家庭,譜寫母嬰健康新未來。